一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20192020813

注册人名称

湖南康呈医疗科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房402房

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房402房和A2栋302房

产品名称

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：KC-QQ-Z-60/160/260、KC-QQ-C-60/160/260、KC-QQ-D-60/160/260、KC-QQ-P-60/160/260、KC-QQ-R-190S、KC-QQ-R-250S、KC-QQ-R-350S、KC-QQ-R-190M、KC-QQ-R-250M、KC-QQ-R-350M、KC-QQ-R-190L、KC-QQ-R-250L、KC-QQ-R-350L；切割组件：KC-QQ-(C/N/T/A/B/Q)(3020/3025/3035/4520/4525/4535/4540/4548/6025/6035/6040/6048)、KC-QQ-F(4520/4525/4535/4538/4541/4544/6020/6025/6035/6038/6041/6044/7520/7525/7535/7538/7541/7544)、KC-QQ-G(4520/4525/4535/4538/4541/4544/6020/6025/6035/6038/6041/6044/7520/7525/7535/7538/7541/7544)

结构及组成

产品由器身和切割组件两部分组成。器身Z型、C型、D型、P型由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄组成；器身R型由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座组成；切割组件直头C型、直头带钩N型、弯头T型、弯头A型、弯头B型、弯头带钩Q型由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓和切割刀组成；组件F型和组件G型由钉仓、钉仓外壳、钉仓保护盖组成。

适用范围

产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-08-27

有效期至

2024-08-26