全自动宫颈细胞分析仪

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注册证编号

湘械注准20192220029

注册人名称

湖南莱博赛医用机器人有限公司

注册人住所

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602

生产地址

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602、603

产品名称

全自动宫颈细胞分析仪

管理类别

第二类

型号规格

LBS-2101A

结构及组成

全自动宫颈细胞分析仪主要由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统主要由摄像头组成；图像采集系统主要由显微镜、可移动载物台、机器手臂和条码扫描部件；图像处理与分析软件主要由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。

适用范围

适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，经人工审核发出报告，用于宫颈癌的初步筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-02-14

有效期至

2024-02-13