全自动凝血测试仪

湘械注准20192220935

湖南厚生医疗器械有限公司

浏阳经济技术开发区康万路188号

浏阳经济技术开发区康万路188号

全自动凝血测试仪

第二类

MRX-auto 600、MRX-auto 610、MRX-auto 620、MRX-auto 630、MRX-auto 640、MRX-auto 650、MRX-auto 660、MRX-auto 670

本产品由主机、数据线、电源线、光盘（内含测试软件，版本号：V2.1） 组成，其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制 冷单元、测试单元、数据接口（用于打印和向 PC 机数据传输）组成。

该产品采用凝固法（磁珠法）、光学法、（发色底物法、免疫比浊法），适 用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试（其中 MRX-auto 610 仅用凝固法（磁珠法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血功能进行测试）。

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湖南省药品监督管理局

2019-12-10

2024-12-09

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