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细菌性阴道病检测试剂盒（pH法）
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注册证编号
湘械注准20192400270
注册人名称
湖南莱博赛医用机器人有限公司
注册人住所
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602
生产地址
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒（pH法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
试剂盒由pH试纸条和塑料外壳组成。pH试纸条的主要组成成分（体外诊断试剂）是滤纸、无水乙醇、溴甲酚绿、甲基红、刚果红。溴甲酚绿、甲基红、刚果红、无水乙醇经2:1:0.1:1000的比例混合后浸泡滤纸，得到试纸条。
适用范围
用于阴道分泌物pH值的体外定性检测,临床上可以用于细菌性阴道病的辅助诊断.
产品储存条件及有效期
储存条件：储存温度2～30℃，避光干燥保存。
有效期：未开封的产品有效期为18个月，请开封后即使用。请勿使用已过有效期的试剂盒。生产日期、失效日期详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
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