一次性使用取石网篮

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注册证编号

湘械注准20192020385

注册人名称

湖南依微迪医疗器械有限公司

注册人住所

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

生产地址

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

产品名称

一次性使用取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

A型：QS-1.7-90-9-A、QS-1.7-120-9-A、QS-1.9-90-11-A、QS-1.9-120-11-A、QS-2.2-90-12-A、QS-2.2-120-12-A、QS-2.4-90-13-A、QS-2.4-120-13-A、QS-3.0-90-15-A、QS-3.0-120-15-A、QS-4.5-90-16-A、QS-4.5-120-16-A、QS-5.5-70-15-A、QS-5.5-70-20-A、QS-7.0-200-20A、QS-7.0-200-25-A、QS-7.0-200-30-AB型：QS-1.7-90-8-B、QS-1.7-120-10-B、QS-1.9-90-8-B、QS-1.9-120-11-B、QS-2.2-90-8-B、QS-2.2-120-11-BC型：QS-3.0-115-6-C、QS-3.0-115-9-C、QS-3.0-120-11-C、QS-3.0-120-13-C

结构及组成

产品由网篮、软鞘、推拉把手和导引嘴组成。网篮由镍钛合金(Ni-Ti)材料制成；A型和B型软鞘由聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰亚胺(PI)和不锈钢(SUS304)材料制成；C型软鞘由聚醚醚酮(PEEK)材料制成；推拉把手由ABS材料制成；导引嘴由PE材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

产品供泌尿、消化等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-19