多聚合复糖医用胶液材料

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20182140160

注册人名称

太信太德生物医学工程（湖南）有限公司

注册人住所

湖南省岳阳市华容工业园

生产地址

湖南省岳阳市华容工业园

产品名称

多聚合复糖医用胶液材料

管理类别

第二类

型号规格

ENT/CS：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml；SH/CS：30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml

结构及组成

由几丁糖多聚体、纤维素多糖胶、聚乙二醇400、海藻多糖提取物、氯化钠、注射用水组成。多聚合复糖医用胶液材料PH值在5.0-8.0以内，几丁糖多聚体含量不少于1.5‰，动力粘度不低于1.18mpa/s，重金属含量不超过10ug/g，乙醇残余量不大于400ug/g，透光率在660mm处应不小于95%，细胞毒性反应不大于1级，无致敏反应，无皮内刺激，无菌无热源，湿热高压灭菌，无溶血反应（溶血率不大于5%）。

适用范围

用于人体皮肤、粘膜、创面上皮组织的处理与修复，具有保护组织T-PA活性，减少血液与组织液的渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进创面愈合的作用。外用、冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-24

有效期至

2023-10-23