器械数据库
一次性使用手术衣
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注册证编号
湘械注准20162640127
注册人名称
湖南康怡医疗器械有限公司
注册人住所
湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）
生产地址
湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号（衣120cmX120cm 袖60cmX30cm）、中号（衣120cmX115cm 袖60cmX30cm）、小号（衣120cmX110cm 袖60cmX30cm）
结构及组成
产品经由环氧乙烷灭菌，选用无纺布、塑料薄膜为主要原材料，由身前、后身、袖子、系带组成。
适用范围
适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-01
有效期至
2021-05-31
变更情况
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