一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号

湘械注准20162410107

注册人名称

湖南优尼沃斯医疗科技有限公司

注册人住所

长沙经济技术开发区南二路25号华龙机械有限公司

生产地址

长沙经济技术开发区南二路25号华龙机械有限公司第5层

产品名称

一次性使用人体静脉血样采集容器

管理类别

第二类

型号规格

规格：0.5 mL、1mL、1.28 mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.7mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8 mL、9 mL、10mL、11 mL、12 mL、15 mL、16 mL、17 mL、20 mL。型号：无菌管：普通管（血清管或空管）、促凝管、分离胶管(分离胶/促凝剂)、血常规管（乙二胺四乙酸二钾）、血常规管（乙二胺四乙酸三钾）、肝素管（肝素钠/肝素锂）、血凝管（柠檬酸钠1:9）、血沉管（柠檬酸钠1:4）、血糖管（氟化钠/肝素）。非灭菌管：普通管（血清管或空管）、促凝管、分离胶管(分离胶/促凝剂)、血常规管（乙二胺四乙酸二钾）、血常规管（乙二胺四乙酸三钾）、肝素管（肝素钠/肝素锂）、血凝管（柠檬酸钠1:9）、血沉管（柠檬酸钠1:4）、血糖管（氟化钠/肝素）。

结构及组成

由安全头盖、胶塞（药用丁基胶塞）、采血容器（玻璃或PET）、标签和添加剂组成。玻璃管为非无菌供应。无菌的一次性使用人体静脉血样采集容器采用辐照灭菌。

适用范围

用于临床人体静脉血液标本的采集、抗凝/促凝/分离/培养和保存。其中非无菌管应与防逆流装置采血针配合使用。

产品储存条件及有效期

2016-04-24

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期