高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20162400110

注册人名称

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册人住所

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

生产地址

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1（试剂1：30ml×1试剂2：10ml×1）；规格2（试剂1：60ml×1试剂2：20ml×1）；规格3（试剂1：60ml×2试剂2：20ml×2）；规格4（试剂1：60ml×4试剂2：20ml×4）；规格5（试剂1：60ml×6试剂2：20ml×6）；规格6（试剂1：120ml×2试剂2：40ml×2）；规格7（试剂1：90ml×2试剂2：30ml×2）；规格8（试剂1：300ml×2试剂2：100ml×2）；规格9（试剂1：9L试剂2：3L）

结构及组成

试剂1：抗坏血酸氧化酶，硫酸葡萄酸胺，胆固醇酯酶，过氧化物酶，胆固醇氧化酶，曲拉通。试剂2:4-氨基安替比林，N-（2-羟基-3-磺丙基）-3’5-二甲氧基苯胺钠盐。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。 b.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期