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一次性使用非血管腔道导丝

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注册证编号
湘械注准20162220176
注册人名称
湖南依微迪医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
EN-32120、EN-32150、EN-32180、EN-32260、EN-35120、EN-35150、EN-35180、EN-35260、EN-38120、EN-38150、EN-38180、EN-38260
结构及组成
该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由聚氨酯或PTFE材料制作、导丝芯由镍钛合金或不锈钢制成,头部不透X线,导丝外表面有覆亲水涂层。该导丝为灭菌产品,产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-12
有效期至
2021-07-11
变更情况
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