甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）

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注册证编号

湘械注准20172400305

注册人名称

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册人住所

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

生产地址

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

产品名称

甘胆酸（CG）测定试剂盒（均相酶免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1（试剂1：20ml×1试剂2：5ml×1）；规格2（试剂1：40ml×1试剂2：10ml×1）；规格3（试剂1：60ml×1试剂2：15ml×1）；规格4（试剂1：60ml×2试剂2：15ml×2）；规格5（试剂1：60ml×4试剂2：15ml×4）；规格6（试剂1：60ml×6试剂2：15ml×6）；规格7（试剂1：120ml×2试剂2：30ml×2）；规格8（试剂1：100ml×2试剂2：25ml×2）；规格9（试剂1：280ml×2试剂2：70ml×2）；规格10（试剂1：8L试剂2：2L）；校准品（选配）：1ml×1；2ml×1

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、葡萄糖-6-磷酸、叠氮钠、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化物、牛血清白蛋白、氯化镁、氯化钠、兔抗人甘胆酸多克隆抗体；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、氯化钠、叠氮钠、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、氯化镁；校准品（选配）：甘胆酸（每批赋值（见标签））。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘胆酸（CG）的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2-8℃密封储存，有效期为12个月。 2、试剂开瓶后，2-8℃储存，有效期为2周。 3、未开封的校准品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20-25℃保存，有效期为4小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期