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一次性使用吸氧管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2560912号
注册人名称
余姚市吉康医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
余姚市泗门镇振兴南路288号
产品名称
一次性使用吸氧管
管理类别
2
型号规格
鼻氧管型:JKBYGA、JKBYGB、JKBYGC;吸氧面罩型:JKMZXL、JKMZL、JKMZM、JKMZS。
结构及组成
产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋或湿化盒(瓶)组成。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各组件间的连接应牢固、可靠,在纵向承受20N的静拉力,持续15s,不应发生脱落松动现象;在1-5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;在0.35MPa±0.05MPa气压下,不应有漏气现象;吸氧管应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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一次性使用吸氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用吸氧管是一种用于输送氧气的管道,通常由柔软的塑料材料制成,具有一端连接氧气源,另一端连接患者的口鼻。 2. 特点:一次性使用吸氧管具有以下特点: - 卫生安全:一次性使用吸氧管采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和健康。 - 舒适性:一次性使用吸氧管通常采用柔软的材料制成,具有良好的弹性和舒适性,不会对患者的皮肤造成刺激或不适感。 - 方便性:一次性使用吸氧管使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 3. 组成:一次性使用吸氧管通常由以下组成部分构成: - 连接头:连接头是一次性使用吸氧管与氧气源连接的部分,通常具有标准的连接接口,可以与各种氧气源兼容。 - 管道:管道是一次性使用吸氧管的主体部分,通常由柔软的塑料材料制成,具有一定的弹性和耐压能力。 - 呼吸口:呼吸口是一次性使用吸氧管与患者口鼻连接的部分,通常具有柔软的材质和适当的大小,以确保患者的舒适性和氧气输送效果。 4. 类型:根据不同的使用场景和需求,一次性使用吸氧管可以分为不同类型,如: - 成人型:适用于成年人的使用,通常具有较长的长度和适当的直径。 - 儿童型:适用于儿童的使用,通常具有较短的长度和较小的直径。 - 高流量型:适用于需要高流量氧气输送的情况,通常具有较大的直径和特殊的设计,以确保氧气的充分输送。 总之,一次性使用吸氧管是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械产品,具有卫生安全、舒适性和方便性等特点。它由连接头、管道和呼吸口等组成部分构成,并可根据不同的使用场景和需求分为成人型、儿童型和高流量型等不同类型。
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