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血糖血脂分析仪
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注册证编号
湘械注准20172400181
注册人名称
湖南海源医疗科技股份有限公司
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
生产地址
湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
产品名称
血糖血脂分析仪
管理类别
第二类
型号规格
QR-201。软件版本：QR-201-V1.0.0。
结构及组成
QR-201血糖血脂分析仪主机由主板、外壳、锂电池、液晶显示屏、试剂连接器、血脂多项测试卡插座、红外扫描模块和底座连接板等组成；配件：底座、电源适配器、USB数据线、可选配件（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品：采血笔、采血针、采血器）。
适用范围
本产品与配套的血脂多项测试卡（干化学法）或血糖试条（电化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇（CHOL）浓度、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）浓度、甘油三酯（TRIG）浓度或葡萄糖浓度。适用于家庭用自我监测和医疗机构专业人员对患者进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
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