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人粪便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
湘械注准20182400059
注册人名称
长沙深宇生物科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区麓云路18号二期生产楼101一楼102-113
生产地址
长沙高新开发区火炬城001栋二楼
产品名称
人粪便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒 条型:1人份/袋,25人份/盒,50人份/盒
结构及组成
本试剂盒的主要原材料包括鼠抗人血红蛋白单克隆抗体A、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。
适用范围
用于定性检测人粪便中的血红蛋白,临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4-30℃,避光干燥处,有效期24个月。切记冷冻或已过有效期后使用(有效期见包装袋)。试剂在铝箔袋撕口后有效期1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-26
有效期至
2023-03-25
变更情况
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