器械数据库
总胆固醇分析仪
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20182400121
注册人名称
湖南海源医疗科技股份有限公司
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
生产地址
湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
产品名称
总胆固醇分析仪
管理类别
第二类
型号规格
TCA-1、TCA-2、TCA-3。
结构及组成
主机：总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件：电池（外购）、采血笔（已取得医疗器械注册证）。
适用范围
本产品与本公司的胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-11
有效期至
2023-06-10
变更情况
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