一次性使用活检套装

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注册证编号

湘械注准20182020183

注册人名称

湖南朗开医疗科技有限公司

注册人住所

湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋

生产地址

湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋

产品名称

一次性使用活检套装

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

一次性使用活检套装由一次性使用活体取样钳、一次性使用细胞刷和一次性使用延伸鞘管组成。其中：一次性使用活体取样钳主要部件由钳头组件、外管、拉索、滑环、手柄、保护套、锁定开关、定位器组成；一次性使用细胞刷主要由手柄、滑环、外管、拉索、刷头组件和定位器组成；一次性使用延伸鞘管主要由多通接头、外管和定位器组成。

适用范围

与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-12-11

有效期至

2023-12-10