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一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
湘械注准20182220006
注册人名称
湖南依微迪医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
XH-014A、XH-018A、XH-021A、XH-025A、XH-028A、XH-032A、XH-035A、XH-038A、XH-014A、XH-018S、XH-021S、XH-025S、XH-028S、XH-032S、XH-035S、XH-038S
结构及组成
非血管腔道导丝由导丝芯和包塑层组成。导丝芯由镍钛合金制成，包塑层为医用聚氨酯和PTFE材料。头部不透X线，导丝头部覆亲水涂层。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
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