一次性使用非血管腔道导丝

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注册证编号

湘械注准20182220005

注册人名称

湖南依微迪医疗器械有限公司

注册人住所

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

生产地址

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

产品名称

一次性使用非血管腔道导丝

管理类别

第二类

型号规格

涂层型：JS-014A、 JS-018A、 JS-021A、JS-025A、 JS-028A、 JS-032A、 JS-035A、 JS-038A、 JS-014A、 JS-018S、 JS-021S、 JS-025S、 JS-028S、JS-032S、 JS-035S、 JS-038S；斑马型：BM-014A、BM-018A、BM-021A、BM-025A、BM-028A、BM-032A、BM-035A、BM-038A、BM-014A、BM-018S、BM-021S、BM-025S、BM-028S、BM-032S、BM-035S、BM-038S。

结构及组成

本产品由导丝芯、弹簧和包塑层（涂层）组成。涂层型的导丝芯由不锈钢丝制成，斑马型的导丝芯由镍钛材料制成；弹簧由不锈钢丝绕制；包塑层（涂层）材料为聚四氟乙烯（PTFE）。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

泌尿道用，内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-01-18