D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

湘械注准20172400366

长沙深宇生物科技有限公司

长沙高新开发区火炬城001栋四楼

长沙高新开发区火炬城001栋二楼

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1: 40ml×1试剂2: 40ml×1; 试剂1: 20ml×1试剂2: 20ml×1试剂1: 10ml×1试剂2: 10ml×1试剂1: 5ml×2试剂2: 5ml×2校准品： 规格1（0.5ml×5；5水平)（选配）；规格2（1ml×1；1水平)（选配）

试剂1：磷酸盐缓冲液 150mmol/L 聚乙二醇 6000 1.20%试剂2：磷酸盐缓冲液150mmol/L鼠抗人D-二聚体抗体致敏乳胶颗粒0.15g/L校准品：纤维蛋白（原）降解产物

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-D）的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

D-二聚体测定试剂盒2～8℃密封贮存，有效期为12个月。开瓶后2～8℃有效期为1个月。校准品2～8℃密封贮存，有效期12个月。开瓶后2～8℃贮存，有效期8小时。

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湖南省食品药品监督管理局

2017-12-28

2022-12-27

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