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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
湘械注准20172400344
注册人名称
长沙深宇生物科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区火炬城001栋四楼
生产地址
长沙高新开发区火炬城001栋二楼
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 60ml×1试剂2: 15ml×1; 试剂1: 40ml×1试剂2: 10ml×1试剂1: 20ml×2试剂2: 5ml×2校准品： 规格1（0.5ml×5；5水平)（选配）；规格2（1ml×1；1水平)（选配）
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.5mol/L试剂2：羊抗人尿微量白蛋白多克隆抗体致敏胶乳 0.2%校准品：尿微量白蛋白纯抗原
适用范围
用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
尿微量白蛋白测定试剂盒2～8℃密封贮存，有效期12个月。开瓶后2～8℃加盖贮存，有效期1个月。校准品2～8℃密封贮存，有效期12个月。开瓶后2～8℃贮存，有效期8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
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