一次性使用痔疮套扎器

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注册证编号

湘械注准20192020066

注册人名称

中聚科技股份有限公司

注册人住所

长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼

生产地址

长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼

产品名称

一次性使用痔疮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

ZHLD-1-(A/B)、ZHLD-2-(A/B)、ZHLD-3-(A/B)、ZHLD-4-(A/B)、ZHLD-5-(A/B)、ZHLD-6-(A/B)、ZHLD-7-(A/B)

结构及组成

一次性使用痔疮套扎器根据外形和结构不同可分为A（拨轮型）和B（扳机型）两种型号。其中，A型由吸附管、套扎环、拉线、击发滚轮、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成；B型由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。B型痔疮套扎器选配件：弹性线。手柄、通气管与器身是由ABS制成，直肠镜是由聚碳酸脂制成，拉线是由尼龙(聚酰胺）制成,痔疮套扎器套扎环是由天然橡胶制成。

适用范围

适用于各期内痔、混合痔的内痔部分、肛乳头瘤、直肠息肉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-04-19

有效期至

2024-04-18