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止血材料
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注册证编号
甘械注准20182640030
注册人名称
兰州凯博药业股份有限公司
注册人住所
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号
生产地址
甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号
产品名称
止血材料
管理类别
第二类
型号规格
AI型、AII型、B型、C型
结构及组成
AI型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；一面加医用肤色弹力布胶带背衬，产品经辐照灭菌后供一次性使用。AII型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；是直接冻干的片型产品，经辐照灭菌后供一次性使用。B型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；产品由基底材料（无纺布胶带）、止血海绵、离型纸三部分组成，经辐照灭菌后供一次性使用。C型产品由壳聚糖制成，为类白色或浅黄色软片；冻干前加入纱布，产品经辐照灭菌后供一次性使用。
适用范围
体外动脉出血性创口、介入刺入部位及导管创口止血。
产品储存条件及有效期
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备注
新《分类目录》的产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：14。
附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2022-06-19
变更情况
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