器械数据库

聚氨酯避孕套

注册证信息下载
注册证编号
甘械注准20162660034
注册人名称
兰州科天健康科技股份有限公司
注册人住所
兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园
生产地址
兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园
产品名称
聚氨酯避孕套
管理类别
第二类
型号规格
光面(52mm、54mm、56mm)
结构及组成
聚氨酯避孕套由水性聚氨酯乳液制造,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套身部分通常设计为光面、螺纹、颗粒,颜色主要有无色、黄色、红色、绿色、蓝色等。避孕套加二甲基硅油作为润滑剂,表面还添加了极少量的白炭黑作为隔离剂。避孕套的产品分类按照宽度分类,我们的产品宽度分别有52mm,54mm、56mm三种,在外包装上标识有产品的标称宽度。产品的长度应不小于160mm,聚氨酯避孕套为非无菌医疗器械。
适用范围
用于性交过程避孕和防止艾滋病、淋病等性传播疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2019-06-20
有效期至
2020-12-19
变更情况
/