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心脏瓣膜安装工具套件
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注册证编号
甘械注准20162070022
注册人名称
兰州兰飞医疗器械有限公司
注册人住所
兰州市安宁区安宁西路236号
生产地址
兰州市安宁区安宁西路236号
产品名称
心脏瓣膜安装工具套件
管理类别
第二类
型号规格
19、21、23、25、27、29/31
结构及组成
心脏瓣膜安装工具套件共两件组成：瓣膜安置器（持瓣器）、瓣膜探测针（拨瓣器）。其中瓣膜安置器由瓣托和手柄构成，由医用聚乙（丙）烯和4Cr13不锈钢组成。瓣膜探测针由医用聚乙（丙）烯制作而成。
适用范围
心脏瓣膜安装工具套件为人工心脏瓣膜手术辅助工具。其中瓣膜安置器是用于将人工机械心脏瓣膜产品在手术时递送至患者手术部位的工具。瓣膜探测针是用于瓣膜着床固定后，探测瓣叶开启灵活度的工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
变更情况
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