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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
闽械注准20202020003
注册人名称
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
TG-AS05-75、TG-AS05-100、TG-AS05-150、TG-AS10-75、TG-AS10-100、TG-AS10-150、TG-AS12-75、TG-AS12-100、TG-AS12-150、TG-AMⅠ-75、TG-AMⅠ-100、
结构及组成
该产品主要由穿刺套管(由聚碳酸酯制成)与穿刺针(由聚碳酸酯制成)组成;穿刺套管由套管芯、注气阀、阻气阀、密封阀、转换帽组成;穿刺针由穿刺针管、穿刺针固定座组成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
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