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心脏型脂肪酸结合蛋白(hFABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
闽械注准20192400060
注册人名称
厦门信德科创生物科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白(hFABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒。
结构及组成
1.hFABP检测卡:检测线(T线):鼠抗hFABP单克隆抗体质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体结合垫:荧光微球标记鼠抗hFABP单克隆抗体2.hFABP样本缓冲液:0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液(pH7.4)3.校验卡:1张/盒,储存有产品生产批号、校准曲线等信息
适用范围
用于定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(hFABP)的浓度,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光干燥处保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
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