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心肌肌钙蛋白T校准品
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注册证编号
闽械注准20142400051
注册人名称
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白T校准品
管理类别
第二类
型号规格
2瓶/盒（2.0mL/瓶）
结构及组成
校准品1：2.0mL×1瓶，0.5ng/mL,心肌肌钙蛋白T抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂;校准品2：2.0mL×1瓶，5ng/mL，心肌肌钙蛋白T抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。
适用范围
心肌肌钙蛋白T校准品用于定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白T时，对Caris系统进行校准。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃；有效期为12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
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