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心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20142400052
注册人名称
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
产品名称
心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、300人份/盒、500人份/盒
结构及组成
名称 规格 说明 100人份/盒 300人份/盒 500人份/盒 试剂1 5.0mL×1瓶 15.0mL×1瓶 25.0mL×1瓶 cTnT抗体包被的磁微粒试剂2 5.0mL×1瓶 15.0mL×1瓶 25.0mL×1瓶 吖啶酯标记抗cTnT抗体
适用范围
本试剂定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白T（cTnT），临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
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