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阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）
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注册证编号
闽械注准20142400042
注册人名称
泰普生物科学（中国）有限公司
注册人住所
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元
产品名称
阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由反应卡、过氧化氢（H2O2）显色液、唾液酸苷酶（SNA）显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）终止液和样本稀释液组成。反应卡由聚氯乙烯树脂（PV）制造，其上6个反应孔分别含有过氧化氢底物、唾液酸苷酶底物、白细胞酯酶底物、脯氨酸氨基肽酶底物、乙酰氨基葡萄糖苷酶底物、PH指示剂底物的反应垫。
适用范围
适用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：闽械注准20142400042
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
变更情况
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