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抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20142400020
注册人名称
三明博峰生物科技有限公司
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
该产品主要组成成分（体外诊断试剂）：1、反应板：硝酸纤维素膜（膜上固定有透明带特异性抗原）；2、试剂Ⅰ：洗涤液；3、试剂Ⅱ：金标液（抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠）。
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗透明带抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
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