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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20202400009
注册人名称
厦门奥德生物科技有限公司
注册人住所
福建省厦门市海沧区新园路120号503单元
生产地址
福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
主要由干检测卡、样本稀释液、ID卡组成。1.检测卡：包被有抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜、抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫、吸水纸；2.样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl；ID卡：标准曲线。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。主要用于辅助诊断肾功能损伤。
产品储存条件及有效期
在2～30℃、湿度小于80%条件下保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
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