器械数据库
胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20152400072
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
胱抑素C（Cys-C）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1：甘氨酸缓冲液（0.1mol/L）、叠氮钠（0.1%）试剂2：抗人Cys-C抗体、叠氮钠（0.1%）校准品：胱抑素C
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C（Cys-C）的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光2～8？C可储存12个月。
备注
本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20152400072”注册证共同使用。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
/
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