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尿酸(UA-A)测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
闽械注准20152400073
注册人名称
英科新创(厦门)科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
尿酸(UA-A)测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1 :磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、亚铁氰化钾(0.05mmol/L)、4-氨基安替比林(0.70mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(1000U/L)、叠氮钠(0.1%);试剂2 :磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(2.5mmol/L)、尿酸酶(500U/L)、过氧化物酶(300U/L)、叠氮钠(0.1%); 校准品:尿酸
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光2~8?C可储存12个月。 试剂开瓶后避光2~8?C可储存21天。 校准品开瓶后密闭避光2~8?C可储存5天。
备注
原产品名称:尿酸(UA-A)测定试剂盒(氧化酶法)(注册证编号:闽械注准20152400073)
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
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