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一次性使用球囊扩充压力泵
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注册证编号
闽械注准20192030092
注册人名称
厦门鑫康顺医疗科技有限公司
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
见附件1
结构及组成
该产品由充压装置、压力表、延长管、接头和连接开关（选配）组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
变更情况
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