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降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20192400001
注册人名称
厦门信德科创生物科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
1.PCT检测卡：检测线（T线）：鼠抗PCT单克隆抗体质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体结合垫：荧光微球标记鼠抗PCT单克隆抗体2.PCT样本稀释液：0.02M，PH7.4磷酸盐缓冲液3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息
适用范围
用于体外定量测定人静脉全血/血清/血浆中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-03
有效期至
2024-01-02
变更情况
/
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