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C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20172400137
注册人名称
厦门信德科创生物科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒条:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
1、CRP检测卡/条:检测线(T线):鼠抗CRP单克隆抗体;质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫:胶体金标记鼠抗CRP单克隆抗体。2、CRP样本稀释液:pH7.4磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于体外定性测定人全血/血清/血浆中C-反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存,有效期为20个月
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-30
有效期至
2022-06-29
变更情况
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