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一次性使用包皮切割吻合器
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注册证编号
闽械注准20192020018
注册人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房402室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
型号：WA、WB、IA、IB、IIA、IIB
结构及组成
该产品由龟头罩(内含抵钉座）、钉仓保护盖、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板（内含环形刀）、顶体、活动连片（W型）、主体外壳 （内含复位弹簧，W型）、固定手柄（内含复位弹簧，I型、II型）和缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
常温
备注
原《医疗器械分类目录》中分类编码为6809。
附件
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其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-12
有效期至
2024-01-11
变更情况
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