器械数据库
内窥镜腹腔外腔扩张器
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20192020017
注册人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房402室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、302、303、304、305、306、307室
产品名称
内窥镜腹腔外腔扩张器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由扩张囊、管身、手柄、导入柱、阀门、充气囊组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。
产品储存条件及有效期
无
备注
原《医疗器械分类目录》中分类编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
/
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