活动修复体

浙食药监械(准)字2014第2630101号

海宁市益众义齿有限公司

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海宁市许村镇镇北路20号

活动修复体

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I型、II-1型、II-2型

产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。Ⅱ-1型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；Ⅱ-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成活动修复体加工所采用的合金硬度应不小于150HV。活动修复体中树脂牙与其基托应联结牢固，其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂等不良。活动修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。活动修复体生物性能和金属元素限定符合标准要求。

活动修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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2014.01.13

2018.01.12

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