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一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20162640117
注册人名称
弓立（厦门）医疗用品有限公司
注册人住所
福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧
生产地址
福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式：175mmx95mm；耳挂式：175mmx95mm、145mmx95mm、120mmx85mm
结构及组成
该产品由非织造布剪裁后通过热熔合或缝制而成，分为绑带式和耳挂式二种。产品无菌，一次性使用。主要技术性能：1）颗粒过滤效率：口罩对非油性颗粒物的过滤效率不小于70%；2）表面抗湿性：口罩的外侧面的沾水等级不低于GB3。
适用范围
用于普通环境下的一次性卫生护理，或致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
该注册证由原“闽食药监械（准）字2012第2640078号”注册证延续。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-26
有效期至
2021-08-25
变更情况
/
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