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一次性使用气管插管

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注册证编号
闽械注准20172660132
注册人名称
福州康利特医疗器械有限公司
注册人住所
福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室
生产地址
福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:有弹簧有套囊、无弹簧有套囊、有弹簧无套囊、无弹簧无套囊规格:ID2.0 OD2.7、ID2.5 OD3.3、ID3.0 OD4.0、ID3.5 OD4.7、ID4.0 OD5.3、ID4.5 OD6.0、ID5.0 OD6.7、ID5.5 OD7.3、ID6.0 OD8.0、ID6.5 OD8.7、ID7.0 OD9.4、ID7.5 OD10.1、ID8.0 OD10.7、ID8.5 OD11.3、ID9.0 OD12.0、ID9.5 OD12.7、ID10.0 OD13.3、ID10.5 O
结构及组成
该产品主要由外圆锥接头、导气管、弹簧、充气管、气阀、套囊、指示球囊组成。产品应无菌。
适用范围
该产品一次性用于经口(或鼻)插入病人气管,对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。
产品储存条件及有效期
备注
该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2660016号”注册证延续。
附件
技术要求
其他内容
禁忌症:气胸及纵膈气肿未行引流的患者禁用
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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