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一次性使用无菌敷贴

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注册证编号
闽械注准20182640114
注册人名称
福建宸润生物科技有限公司
注册人住所
宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层
生产地址
宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:I木质棉型、Ⅱ水胶体型 规格:2cm×7cm、4cm×4cm、4cm×7cm、4cm×10cm、5cm×5cm、6cm×7cm、6cm×12cm、7cm×9cm、8cm×8cm、 9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25
结构及组成
该产品分为I木质棉型和Ⅱ水胶体型,I木质棉型由离型纸、木质棉敷芯和涂有医用压敏胶的无纺布基材组成,Ⅱ水胶体型由离型纸、水胶体敷芯、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜基材和PET保护膜组成。离型纸采用涂有硅油的格拉辛纸制成,木质棉敷芯由针刺木质棉(粘胶纤维、涤纶纤
适用范围
该产品供手术、外伤创面贴敷用,其中I木质棉型也可供留置动、静脉导管贴敷用。该产品不可用于慢性创面的覆盖和护理。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-26
有效期至
2023-07-25
变更情况
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