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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20182400049
注册人名称
厦门奥德生物科技有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心503单元
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心1203单元
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
1.检测卡：鼠抗D-Dimer单抗和羊抗兔IgG抗体包被的硝酸纤维素膜，荧光微球标记的鼠抗D-Dimer单抗和兔IgG抗体的结合垫，吸水纸，1人份/袋、25袋/盒，1人份/袋、50袋/盒2.样本稀释液（pH7.4 PBS）：25瓶/盒，50瓶/盒3.ID卡：1张
适用范围
用于体外定量测定人血浆样本和静脉全血样本中D-二聚体（D-Dimer）的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡：2℃～30℃条件下，有效期为18个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-28
有效期至
2023-02-27
变更情况
/
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