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多功能粪便分析工作站

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注册证编号
闽械注准20172400060
注册人名称
厦门信道生物技术有限公司
注册人住所
厦门市湖里区宜宾北路56号第六层之606单元
生产地址
厦门市湖里区宜宾北路56号第六层之606单元;厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼4层02单元。
产品名称
多功能粪便分析工作站
管理类别
第二类
型号规格
50、100、100R、2000、2000R
结构及组成
该产品由穿刺加液机构、样本瓶转移盘、混匀装置、试管转移盘、过滤升降机构、试管架子放置机械、样本瓶架子放置机构、蠕动泵、排液系统、流动计数池、电气控制系统、电源、生物显微镜和微量加样机构(100R、2000R)、摄像头(100R、2000R)、胶体金放置系统(100R、2000R)组成,其中生物显微镜为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围
适用于对粪便标本作预处理、形态学观察、胶体金试剂卡定性检测。
产品储存条件及有效期
备注
该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400037号(更)”注册证延续。
附件
技术要求
其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
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