定制式固定全瓷义齿

闽械注准20162630064

泉州市博牙医疗器械有限公司

泉州市丰泽区北峰街道招联工业区北青西路680号

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定制式固定全瓷义齿

第二类

无

该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的氧化锆瓷块、烤瓷粉均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、桩核、贴面和种植义齿的上部结构。

用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。

无

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产品技术要求

禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。

福建省食品药品监督管理局

2016-05-18

2021-05-17

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