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双腔支气管插管
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注册证编号
闽械注准20162660143
注册人名称
厦门仁人医疗科技有限公司
注册人住所
福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元
生产地址
福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元
产品名称
双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号：左侧型、右侧型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41
结构及组成
该产品由双腔导管、套囊、气囊、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝和万向接头组成。产品应无菌。
适用范围
与麻醉呼吸机或呼吸机配套，适用于胸部手术中单肺独立和双肺同步或非同步支气管插管，建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症：1.对聚氯乙烯（PVC）过敏者；2.喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、插管创伤可引起严重出血者；3.呼吸道不全梗阻者，并有出血性血液病（如血友病、血小板减小性紫癫）。
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-29
有效期至
2021-09-28
变更情况
/
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