糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

辽械注准20192400106

大连中孚生物工程有限公司

辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6

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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

第二类

R1：1×60mL，R2：1×20mL； R1：1×45mL，R2：1×15mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL； R1：2×60mL，R2：2×20mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL； R1：1×50mL，R2：1×18mL；R1：1×51mL，R2：1×20mL； R1：2×39mL，R2：2×15mL；R1：1×39mL，R2：1×15mL； R1：1×26mL，R2：1×10mL；R1：2×51mL，R2：2×20mL； 100test；150test；400test；500test；600test；700test； 质控品: L:1 mL，H:1 mL;校准品: 5×1 mL

该产品由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品、质控品组成。 试剂1（R1）：胶乳粒子1.0-1.3g/L；试剂2（R2）：抗人糖化血红蛋白单克隆抗体（鼠）0.025-0.055 g/L，抗鼠IgG抗体（山羊）10μg/L；校准品：人血红蛋白（含糖化血红蛋白）见标示值，稳定剂0.1%；质控品：人血红蛋白（含糖化血红蛋白）见标示值，稳定剂0.1%。

用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。

试剂R1、R2：2~8°C保存（在阴凉处保存，请绝对避免冻结）。有效期：12个月（失效日期见包装盒）。开封后请遮光冷藏（2~8°C)，使用期为一个月。质控品、校准品：储存条件：2~8℃避光保存。有效期：12个月（失效日期见包装盒）。溶解过的质控品应2~8℃避光保存，并在一周内使用。如需要长期（30天以内）保存，请在-30℃以下冷冻保存。（切勿重复解冻冷冻）

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辽宁省药品监督管理局

2019-08-28

2024-08-27

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