脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

辽械注准20192400063

注册人名称

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

注册人住所

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

生产地址

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×27ml，R2：1×18ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：3×45ml，R2：3×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：3×42ml，R2：2×21ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×15ml，R2：2×5ml ；R1：5×60ml，R2：5×20ml；R1：3×15ml，R2：3×5ml ；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml ；R1：3L，R2：1L

结构及组成

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：甘氨酸 50mmol/L ；R2：含抗人脂蛋白（a）抗体-吸附胶乳液 1.6mg/mL。

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)[Lp（a）]的含量。

产品储存条件及有效期

1．2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期24个月。2．已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期