双水平正压通气治疗机

辽械注准20192080083

沈阳海龟医疗科技有限公司

沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号

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双水平正压通气治疗机

第二类

STM25、STM20

该产品由主机、湿化器和附件组成。主机由网电源部件和显示部件、控制和记录部件及输入、输出接口组成；湿化器由电源部件、控制部件及储水罐组成；附件由面罩、头带、呼吸管路和空气滤芯组成。

用于成年人群睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病的治疗。该产品不可用于生命支持，适用环境为家庭和医院。

无

原注册证号为：“辽食药监械（准）字2014第2540186号”。

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禁忌症：气胸、纵隔气肿；脑脊液漏、颅脑外伤或颅内外伤或颅内积气；各种不同原因引起的休克且未得到纠正时；鼻出血活动期；未得到有效控制的上消化道出血；昏迷或伴意识障碍不能配合或接受面罩治疗；巨大声带息肉；严重冠心病合并左心衰；中耳炎急性期内；呼吸道分泌物多且咳嗽无力；咯血；气管插管（经鼻或口）及气管切开；各种原因引起的重度鼻塞；肺大泡；呼吸面罩过敏等。

辽宁省药品监督管理局

2019-07-29

2024-07-28

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