载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

辽械注准20192400074

注册人名称

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

注册人住所

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

生产地址

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×50ml，R2：1×10ml；R1：1×40ml，R2：1×8ml；R1：2×50ml，R2：2×10ml；R1：5×36ml，R2：2×18ml ；R1：5×50ml，R2：5×10ml；R1：3×50ml，R2：1×30ml ；R1：6×50ml，R2：6×10ml；R1：1×25ml，R2：1×5ml ；R1：5×20ml，R2：5×4ml； R1：2×25ml，R2：2×5ml ；R1：10L，R2：2L

结构及组成

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 12.1g/L、聚乙二醇6000（PEG6000） 50g/L ；R2：抗-APOB抗体（ApoB） 300g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(APOB)的含量

产品储存条件及有效期

1．2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期24个月。2．已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天

备注

附件

其他内容

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期